助力肿瘤防治 深圳南山医院引入载药囊泡治胸腔积液临床研究项目

深圳市建设肿瘤防治新高地战略正在加速推进。5月28日,深圳市南山区人民医院与中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科合作的《载药囊泡治疗恶性胸腔积液的多中心、随机对照临床研究》已全新启动,根据项目申办方介绍,该技术已在全国多个省市落地,后续还将在深圳市和广东省内多家医院同步开展合作。

载药囊泡治疗肿瘤技术是一项全球领先的中国原创肿瘤治疗技术,通过多项临床试验已科学验证技术的安全性和有效性,目前,该技术已获准在深圳、湖北、湖南、安徽、天津、河北和山东等7省市开展临床应用。

此番中国医科院肿瘤医院和深圳南山医院的合作,目的是进一步优化载药囊泡治疗肿瘤合并恶性胸腔积液患者的治疗方案,探索新的适应症和给药方式,完善循证医学证据。该技术引入深圳后,将进一步提升深圳市肿瘤治疗领域的诊疗水平,满足深圳市对肿瘤治疗的需求。

深圳市慢病中心发布的肿瘤监测数据显示,2017年深圳市共报告常住人口新发肿瘤病例21266例,其中男性9636例,女性11630例,女性数量多于男性,肺癌依旧位居全部及男性恶性肿瘤榜首,乳腺癌位居女性恶性肿瘤首位。户籍居民癌症发病率约193.5/10万,粗发病率低于全国城市癌症发病水平,年龄调整率接近全国水平。

深圳市卫生统计年报资料显示,深圳居民癌症死亡率呈上升趋势,2009年起成为深圳居民首位死亡原因,癌症死亡占居民全死因构成25%以上。

针对高发的恶性肿瘤,为践行“健康中国”国家战略,临床界迫切寻找更为有效的解决方案是。而这也是刚刚闭幕的2020全国两会热议话题之一。

载药囊泡治疗肿瘤技术是一项由中国医学科学院基础医学研究所副所长、中国免疫学会副理事长黄波教授发明的一项我国拥有完全自主知识产权的新型肿瘤生物治疗技术,科技查新证实,该技术属全球首创,在细分领域领跑全球。并具有高效低毒、逆转耐药和免疫激活的特点。

项目申办方介绍,该技术已先后在中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等全国知名的多家综合性三甲医院开展临床研究,在恶性胸腔积液、恶性腹水、胆管癌、肺癌等多类恶性肿瘤及其并发症开展临床试验,验证了技术的安全性和有效性。作为临床合作专家之一,武汉协和医院金阳教授团队所合作开展的一项载药囊泡治疗恶性胸腔积液临床试验被发表在国际权威期刊《Science Translational Medicine》(IF:17.161)杂志上,其研究成果显示:从开展治疗的11例患者的治疗结果来看,载药囊泡治疗恶性胸腔积液的临床客观缓解率为90.91%,中位生存期为240天,其对难治性复发性恶性胸腔积液的治疗展现了良好的安全性和有效性。当前,该项研究的样本量正在逐步扩大。

另一项样本量更大的临床研究也已完成,其临床试验结果进一步证实:与传统的肿瘤治疗手段相比,该技术治疗恶性胸腔积液具有良好的效果,且安全性高。载药囊泡治疗肿瘤技术可大幅降低毒副作用,并在逆转耐药和防止肿瘤复发方面展现了明确的优势。目前该技术已在深圳、湖北、湖南、安徽、山东、河北、天津等7个省市获准临床应用,进入全面销售周期,全国其他省份的市场准入工作也已全面开展,进展顺利。

该项目申报方为新三板企业湖北盛齐安生物科技股份有限公司(870592,NEEQ),该公司已先后获得国内知名投行机构中科招商、及政府引导基金武汉光谷人才基金、武汉生物技术研究院等基金和机构参投。通过这种“政企产学研”创新工程的落地,快速完成科研成果的临床转化,代表中国原创肿瘤治疗技术竞逐中国肿瘤市场。而其在深圳市的落地,有助于深圳市快速缩小与其他医疗高地的诊疗水平差距,助力深圳市跻身中国肿瘤治疗先进城市行列。